零售企业《药品经营许可证》审批工作程序

1、开办单位申请，填写有关材料（申报材料不全的补报）；
2、县药监局形式审查（不同意的，书面通知，退回）；
3、市局流通科审查资料（10个工作日）；
同意的书面通知开办单位筹建（20个工作日）；
4、开办单位提出现现场检查验收申请；
5、县局现场初审合格
6、市局现场验收审查（15个工作日）；
不合格的由市局通知企业整改；合格的报局领导审批发证(5个工作日)

执业药师注册工作程序

1、取得执业药师资格人员，填写注册 申请表（一式4份），提交有关资料
2、市药品监督管理局汇总、上报软盘
3、省药品监督管理局人事教育处审核
符合条件，准予注册，发注册证， 退还资料；不符合条件，将注册证及有关资料退还本人， 书面向本人说明原因，退还资料
4、在新闻媒体上公告
5、报国家药品监督管理局执业药师资格认证中心备案

申报资料：
首次申请注册，须填写“执业药师首次注册申请表”，并提交①《执业药师资格证书》；②身份证复印件；③近期免冠正面半身照片1寸5张、2寸1张；④县级以上（含县级）医院出具的本人6个月内的健康体检表；⑤执业单位证明；⑥执业单位合法开业的证明复印件。
申请再次注册者，须填写“执业药师再次注册申请表”，并提交：①《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》；②执业单位考核材料；③《执业药师继续教育登记证书》；④近期免冠正面半身照片1寸5张、2寸1张；⑤县级以上（含县级）医院出具的本人6个月内的健康体检表。
项目依据：人事部、国家药品监督管理局《执行药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格考试实施办法》；国家药品监督管理局《执业药师继续教育管理暂行办法》和《执业药师注册管理暂行办法》。
项目时限：执业药师注册工作自收到资料至办结时限为30个工作日。
责任科室：人事教育科 承办人：张西云
联系电话:3131525

办理《麻醉药品专用卡》程序

1、患者本人或委托亲属（监护人）提出申请 （持医疗机构诊断证明患者身份证、户口薄和代办人身份证）--行政服务中心药监局安主办人审查-- 填写麻醉药品专用卡-- 签署知情同意书；
2、核发《麻醉药品专用卡》
审批依据：国药监安[2002]199号《关于印发〈癌症患者精神麻醉药品专用卡的规定〉的通知》
说明：市局在收到全部申请资料后2个工作日内完成。
责任科室：药品安全监管科
承办人：鲁富焕

一类医疗器械产品注册审批工作程序

1、具备生产资格的企业提出产品注册申请和产品技术报告，注册产品标准及编制说明；
2、县药监初审，上报市药监局；
3、市药监局安监科审查，进行产品分类，填写受理/驳回通知单
4、市药监局安监科受理，评审确定产品使用说明书；
5、企业申报全套注册材料 ；
6、注册产品标准复核备案；
7、技术评审，对生产企业条件核查

市药监局安监科注册审查 市药监局安监科提出审查意见，科负责人签字 局领导 审签 核发产品注册证书
审批依据：《医疗器械：国务院《医疗器械监督管理条例》、国家药品监督管理局注册管理办法》和《医疗器械生产企业监督管理办法》及《河南省医疗器械生产企业资格认定验收细则》。
说明：市药品监督管理局在收到全部申请资料后30个工作日内，作出是否给予注册的决定；不予注册的，应说明理由。
责任科室：药品安全监管科
承办人：鲁富焕
联系电话：0377-63169005